拜托，別把實驗室認可和資質(zhì)認定搞混淆

實驗室認可和資質(zhì)認定的區(qū)別

1

強制性與自愿性的差別

資質(zhì)認定是依據(jù)法律法規(guī)實施的強制性許可,檢驗檢測機構(gòu)必須取得資質(zhì)認定,方可對社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果。資質(zhì)認定或資質(zhì)認定證書規(guī)定的能力未覆蓋的,檢驗檢測機構(gòu)不得對外出具相關檢驗檢測報告。違者行政管理部門可依據(jù)法律法規(guī)和相關規(guī)章制度對檢驗檢測機構(gòu)進行處罰。

認可是自愿性評價制度。實驗室、檢驗機構(gòu)和認證機構(gòu)可以根據(jù)自身需要申請認可。(特例:在我國,目前《病原微生物實驗室生物安全管理條例》規(guī)定,生物安全實驗室中P級實驗室需取得認可)。

2

公益性與市場性的差別

資質(zhì)認定由于是行政許可項目,根據(jù)目前國家相關規(guī)定,資質(zhì)認定評審不收取申請人的相關費用,由財政提供評審經(jīng)費。

認可需要向申請人收取申請費、評審費、年金等費用,費用金額與申請機構(gòu)的領域范圍有關。不繳納費用的,認可機構(gòu)可不受理申請或者終止獲證實驗室的認可資格。

3

評價對象的差別

資質(zhì)認定對象是第三方檢驗檢測機構(gòu),申請資質(zhì)認定的檢驗檢測機構(gòu)必須具備公正地位確保檢驗檢測活動的獨立、公正和客觀。

認可對象不限制屬性,第一方、第二方、第三方實驗室和A、B、C三類檢驗機構(gòu)機構(gòu)均可申請。

4

獲證目的的差別

資質(zhì)認定的作用是表明檢驗檢測機構(gòu)具備法定的基本條件和能力,可以對社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果。

認可的作用是表明實驗室和檢驗機構(gòu)具備按相應認可準則開展檢驗檢測服務的技術能力有助于增強市場競爭力,并可獲得簽署互認協(xié)議方國家和地區(qū)認可機構(gòu)的承認。

5

評價的組織實施部門的區(qū)別

資質(zhì)認定由行政部門組織實施,分國家級和省級兩級實施。其中國家級檢驗檢測機構(gòu)的資質(zhì)認定,由國家認監(jiān)委組織實施;省級檢驗檢測機構(gòu)的資質(zhì)認定,由各省、自治區(qū)、直轄市質(zhì)量技術監(jiān)督部門(市場監(jiān)管部門)負責組織實施。

認可:在我國,目前由中國合格評定國家認可委員會組織實施。

6

工作流程和時限的區(qū)別

資質(zhì)認定是行政許可,依據(jù)行政許可程序和時限組織實施,檢驗檢測機構(gòu)需向資質(zhì)認定部門提交申請,資質(zhì)認定部門在5個工作日內(nèi)確定是否受理;受理后委托評審組實施評審,評審需在45個工作日內(nèi)完成(不包括檢驗檢測機構(gòu)的整改時間30個工作日),評審完畢后進行行政審批(20個工作日內(nèi)完成審批),之后向檢驗檢測機構(gòu)頒發(fā)批準文書(即頒發(fā)資質(zhì)認定證書,送達時間為10個工作日)。總計行政審批工作時限是70個工作日(約3個月,不包括實驗室的認可不屬于行政許可。

認可不屬于行政許可。實驗室和檢驗機構(gòu)申請認可時,直接向認可機構(gòu)提出申請并繳納申請費,認可機構(gòu)根據(jù)相關認可文件的規(guī)定對申請材料進行文件評審、現(xiàn)場評審、組織評定、認可批準,最終頒發(fā)認可證書。

7

技術要求的區(qū)別

資質(zhì)認定評審的依據(jù)和要求包括《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》、《食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》等部門規(guī)章,以及《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定能力評價檢驗檢測機構(gòu)通用要求》及根據(jù)相關規(guī)定制定的特殊領域《資質(zhì)認定補充要求》(如食品、機動車、司法鑒定、刑事技術、醫(yī)療器械等)。資質(zhì)認定評審準則的依據(jù)也包括ISO/IEC17025、ISO/IEC17020等國際標準轉(zhuǎn)化而成的中國國家標準。

認可評審的依據(jù)是基于 ISO/IEC17025、ISO/IEC17020等相應國際標準轉(zhuǎn)化為中國合格評定國家認可中心的一認可準則及其應用說明等一系列認可文件。

8

適用范圍的區(qū)別

資質(zhì)認定由于屬于行政許可,根據(jù)目前國內(nèi)法的規(guī)定,資質(zhì)認定的對象為中華人民共和國境內(nèi)的相關檢驗檢測機構(gòu)暫不能對境外檢驗檢測機構(gòu)進行評審和許可,也沒有與其他國家政府部門簽署雙邊、多邊互認協(xié)議。

認可對象不局限在境內(nèi),境外檢驗檢測機構(gòu)也可以向認可機構(gòu)申請認可。目前我國認可機構(gòu)也認可了定數(shù)量的境外檢驗檢測機構(gòu)(多數(shù)為中資駐境外機構(gòu))我國認可機構(gòu)CNAS是國際實驗室認可合作組織(ILAC)和亞太實驗室認可合作組織(APLAC)的成員,并已簽署了多邊互認協(xié)議獲得認可的實驗室和檢驗機構(gòu)出具的報告,可獲得簽署互認協(xié)議方國家和地區(qū)的承認。

9

發(fā)展規(guī)模的區(qū)別

資質(zhì)認定從上個世紀80年代以“計量認證”的形式開始實施,至今已有三十余年。目前全國取得資質(zhì)認定的各類檢驗檢測機構(gòu)4萬多家,基本覆蓋全國各類第三方檢驗檢測機構(gòu).

認可是從上個世紀90年代開始在我國推廣的,至今20余年。目前獲得認可的各類機構(gòu)10000余個,其中實驗室和檢驗機構(gòu)9000余個。主要是規(guī)模較大的第三方檢驗檢測機構(gòu)及企業(yè)內(nèi)部檢驗檢測機構(gòu)獲得認可。

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